ANSVSA retrage de pe piață produsul Diazinol și propune ca acesta să nu mai poată fi vândut în farmaciile veterinare.

Ca urmare a incidentelor grave înregistrate în ultima perioadă, consecutiv utilizării unor tratamente cu produse medicinale veterinare antiparazitare externe, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor (ANSVSA) face următoarele precizări:

• Toate produsele medicinale veterinare autorizate de către autorităţile veterinare române sau de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) sunt destinate exclusiv utilizării la animale, iar o eventuală decizie privind utilizarea acestora la oameni aparţine autorităţilor competente pentru produse medicinale de uz uman.
• Medicii veterinari nu au competenţe legale pentru a recomanda, prescrie, comercializa, elibera produse medicinale veterinare care să fie utilizate în tratamentul oamenilor.
• Produsele medicinale veterinare care se eliberează doar pe bază de reţetă sunt prescrise exclusiv de către un medic veterinar cu drept de liberă practică, care a examinat animalul şi a stabilit un diagnostic.
• În cazul produselor medicinale veterinare care se administrează animalelor de la care se obţin alimente, medicul veterinar este obligat să înscrie în prescripţia medicală perioada de aşteptare ce trebuie respectată, în conformitate cu prospectul produsului medicinal veterinar prescris şi utilizat.
• Proprietarii ori deținătorii de animale pot deține și administra numai acele produse medicinale veterinare care sunt dobândite legal, sub supravegherea medicului veterinar.
• În cazul utilizării şi administrării produselor medicinale veterinare la animale, în cadrul unităţilor de asistenţă medical-veterinară, la sediu sau în condiţii de teren, medicul veterinar consemneză activitatea în registrul de consultaţii şi tratamente, iar, în cazul animalelor de la care se obţin alimente, notifică proprietarul cu privire la respectarea timpului de aşteptare.
• Comercializarea cu amănuntul a produselor medicinale veterinare autorizate pentru animale de la care se obțin alimente se realizează numai prin farmacii veterinare, conform prevederilor legale în vigoare.

ANSVSA este autoritatea competentă pentru supravegherea și controlul produselor medicinale veterinare.

Prin structurile din subordine autorizează și controlează calitatea și circulația produselor medicinale veterinare, de la fabricație până la utilizare.

În ceea ce privește activitatea de control, menționăm faptul că anual ANSVSA derulează atât Planul de control oficial privind circulaţia şi utilizarea produselor medicinale veterinare, cât și Planul de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare.

Astfel, se efectuează controale în farmaciile veterinare, privind eliberarea produselor medicinale veterinare pe bază de prescripție, iar unitățile care nu respectă cerințele legale sunt sancționate și, după caz se sesizează Inspectoratul de Poliție Județean.

Consecutiv cazurilor grave de intoxicație produse la oameni și animale, ca urmare a aplicării unor tratamente cu produse medicinale veterinare antiparazitare externe, ANSVSA a luat mai multe măsuri, dintre care menționăm:

• Anchete privind trasabilitatea produselor antiparazitare externe de uz veterinar (în special a produsului Diazinol) pe tot lanțul de distribuție, pentru clarificarea aspectelor ce au condus la apariția acestor incidente, precum și aplicarea măsurilor în cazul constatării neconformităților, inclusiv anunțarea altor autorități competente;
• Prelevarea de pe piață a produsului medicinal veterinar Diazinol, în vederea verificării conformității acestuia cu specificațiile aprobate. Conform buletinului de analiză eliberat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, acesta corespunde cu specificațiile aprobate ale produsului și cu prevederile Farmacopeei Europene.

DIAZINOL este un produs antiparazitar de uz extern ce conține 60% Diazinon și care se recomandă pentru prevenirea şi tratamentul scabiei (sarcoptică, psoroptică, chorioptică, demodecică) şi a ectoparazitismului produs de căpuşe, păduchi, purici şi alte insecte la bovine, ovine, caprine şi suine. Substanţa activă, diazinonul, este un insecticid, compus de sinteză organofosforic, ce acţionează prin contact şi ingestie asupra paraziților externi.

PRODUSE INTERZISE LA VÂNZARE ÎN FARMACIILE VETERINARE

De asemenea, ANSVSA propune, printr-un proiect de Ordin, interzicerea deținerii și comercializării în farmaciile veterinare a produselor medicinale veterinare antiparazitare externe tip concentrat emulsionabil, autorizate pentru animale de la care se obțin alimente, inclusiv la cabaline.

Proiectul pentru modificarea Normei sanitare veterinare privind condiţiile de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare, precum şi procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 83/2014 prevede că articolul 9, alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:

„(1) În farmaciile veterinare sunt interzise deținerea și comercializarea produselor medicinale veterinare antiparazitare externe tip concentrat emulsionabil, autorizate pentru animale de la care se obțin alimente, inclusiv la cabaline, a produselor medicinale veterinare ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope, substanțe aflate sub control național, substanțe anestezice și tranchilizante, substanțe cu acțiune hormonală, tireostatică sau beta-agonistă, precum și a produselor medicinale veterinare utilizate pentru eutanasie.”

Același proiect de Ordin elaborat de ANSVSA prevede că:
Art. II – Începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin, se interzice achiziționarea de către farmaciile veterinare a produselor medicinale veterinare antiparazitare externe tip concentrat emulsionabil, autorizate pentru animale de la care se obțin alimente, inclusiv la cabaline, și a produselor medicinale veterinare ce conțin substanțe anestezice și tranchilizante, substanțe cu acțiune hormonală, tireostatică sau beta-agonistă.

Art. III – Produsele medicinale veterinare antiparazitare externe tip concentrat emulsionabil, autorizate pentru animale de la care se obțin alimente, inclusiv la cabaline, și produsele medicinale veterinare ce conțin substanțe anestezice și tranchilizante, substanțe cu acțiune hormonală, tireostatică sau beta-agonistă, aflate în stoc în farmaciile veterinare, pot fi comercializate până la epuizarea stocurilor, dar nu mai târziu de 90 zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin.

TRAGEDIE: Un băiat de 16 ani a murit intoxicat cu Diazinol! Toată familia a ajuns la spital